一、药品注册申请审评审批情况 (一)总体完成情况 1.全年审评审批完成情况 2020年,根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《国家药监局关于实施有关事宜的公告》(2020年第46号,以下简称46号公告)及《药品注册管理办法》相关配套文件,药审中心完成中药(包括...
2021/6/23 10:47:08
商品名:Elaspol规格:100mg(以西维来司钠水合物计)剂型:注射剂
2020/9/22 18:06:59
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml(包装规格150ml)口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09