【第三十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto(思合华)每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg)Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研...
2021/4/9 18:02:16
商品名:-规格:1.0g剂型:注射剂
2021/3/3 13:40:06
2月20日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下:仿制药参比制剂目录(第三十八批)序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto(思合华)每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(...
2021/2/24 16:02:14
商品名:AZACTAM规格:2.0g剂型:注射剂
2020/10/21 17:31:36
商品名:AZACTAM规格:1.0g剂型:注射剂
2020/10/21 17:31:36
商品名:-规格:0.5g剂型:注射剂
2020/10/21 17:31:36
【第二十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片剂Santhera Pharmaceuticals (Deutschland)GmbH.未进口原研药品欧盟集中上市23-2氨酚羟考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片剂Vintage Pharmaceuticals LLC国际公认的同种药品美国橙皮书23-...
2020/6/3 14:23:27