截至2023年3月中旬，CDE累计受理一致性评价申请4703件，包括口服固体制剂2264件、注射剂2439件；累计通过一致性评价申请3121件，包括口服固体制剂1608件、注射剂1517件。截至目前，累计通过和视同通过一致性评价品种已达954个，进一步满足了公众对高质量仿制药的迫切需求，减轻了公众的用药负担。近年来，为响应国家一致性评价的总体要求，企业层面积极启动口服制剂和注射剂的一致性评价工作。米内网统计数据显示，截至2022年12月31日（按NMPA批准日期统计），已通过一致性评价（含视同过...
2023/4/20 15:04:08
新年刚过，返程务工的“阳过”人群，又开始为咳嗽而烦恼。北京协和医院呼吸与危重症医学科副主任徐凯峰在接受北京青年报采访时指出，新冠病毒感染中，咳嗽是最常见的症状。一般来说，“阳康”后持续一段时间也是正常的并不代表病情加重。出现发热反复、呼吸困难等症状，才需要去医院检查。在轻微咳嗽的治疗中，徐凯峰推荐了一些药品包括复方甲氧那明胶囊、美敏伪麻溶液，以及治疗哮喘常会用到的布地奈德。而现在，作为处方药的布地奈德，恐怕又没有那么容易买到了。这次可不是因为囤药了。就在春节前一周（1月13日），国家卫健委发布了...
2023/2/2 11:26:27
2023年1月13日晚间，国家卫健委办公厅公布第二批国家重点监控合理用药药品目录，奥美拉唑、人血白蛋白、布地奈德、烟酰胺、倍他司汀、地佐辛等30个药品在列。第二批国家重点监控合理用药药品目录1奥美拉陛16左氧氟沙星2人血白蛋白17法莫替丁3头抱呱酮舒巴坦18奥拉西坦4依达拉奉19雷贝拉陛5银杏叶提取物20前列地尔6洋托拉陛21骨肽7复方氨基酸22罂粟破8地佐辛23烟酸9倍他司汀24乙酰谷酰胺10布地奈德25兰索拉唑11烟胺26脑蛋白水解物12头抱他淀27美罗培南13呱拉西林他陛巴坦28磷酸肌酸1...
2023/1/16 14:35:49
NMPA发布最新药品批准证明文件待领取信息，25品规通过一致性评价，其中14个为注射剂，包括：注射用奥美拉唑钠、磺达肝癸钠注射液、注射用头孢美唑钠、注射用头孢唑林钠、盐酸氢吗啡酮注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸氨溴索注射液等。另外，人福药业的独家麻醉药 - 盐酸氢吗啡酮注射液、成都倍特的重磅抗菌药 - 注射用头孢美唑钠为首家冲线品种。01人福药业 - 盐酸氢吗啡酮注射液氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂，最初于上世纪20年代由德国的Knoll合成，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧...
2021/7/29 0:00:00
近日，健康元发布公告称，其全资子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用奥美拉唑钠是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (医保发〔2020〕53 号)乙类品种，适应症为：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏 膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的 上消化道出血等;作为当口服疗法不适用时下列病症的...
2021/6/17 11:41:16
5月21日，科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。相关数据显示，注射用奥美拉唑钠为2020年国家医保乙类品种，及2018年版国家基药目录品种，2020年中国销售52.1亿元。桐晖药业供应注射用奥美拉唑钠参比制剂的相关信息1中文名注射用奥美拉唑钠（静脉滴注）英文名Omeprazo...
2021/5/24 10:56:15
商品名：洛赛克规格：40mg（以奥美拉唑计）剂型：注射剂
2020/10/16 14:03:02
商品名：-规格：20mg剂型：注射剂
2020/9/16 17:58:27