【第六十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注260-1拉米夫定多替拉韦片Lamivudine and Dolutegravir Sodium Tablets/多伟托每片含拉米夫定300mg和多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mgViiV Healthcare B.V.国内上市的原研药品原研进口60-2磷/碳酸氢钠血滤置换液Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate500...
2022/10/27 10:02:44
导读:2022年03月17日药品批准证明文件发布,共有18个受理号获批。其中,共有4个一致性受理号获批。过评药品分别为:注射用盐酸头孢吡肟(海南天煌制药)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(山东润泽制药)。值得关注的是,山东润泽制药过评药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第二家过评。第一家过评的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠由苏州东瑞制药有限公司申报。
2022/3/18 14:00:00
【第四十二批】仿制药参比制剂目录 序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注242-1依折麦布辛伐他汀片Ezetimibe and Simvastatin Tablets葆至能每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mgMerck Sharp & Dohme B.V.国内上市的原研药品原研进口42-2依折麦布辛伐他汀片Ezetimi...
2021/9/17 17:19:17
商品名:Cefobid规格:2.0g(以头孢哌酮计)剂型:注射剂
2021/5/21 13:43:13
【第四十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注241-1拉坦噻吗滴眼液Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔Pfizer SA国内上市的原研药品原研进口41-2甲磺酸奥希替尼片Osimertinib Mesylate Tablets Tagrisso(泰瑞沙)80mgAstraZeneca AB国内上市的原研药品原研进口41-3枸橼酸伊沙佐米胶囊Ix...
2021/4/30 16:18:42
【第三十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注236-1碘普罗胺注射液Iopromide InjectionUltravist(优维显)100ml:76.89gBayer Vital GmbH国内上市的原研药品原研进口36-2利奥西呱片Riociguat TabletsAdempas (安吉奥)0.5mgBayer AG国内上市的原研药品原研进口36-3利奥西呱片Riociguat TabletsAdempas (安吉奥)1mgBayer AG国内上市的原研药...
2021/4/9 17:31:06
商品名:Cefobid规格:1.0g(以头孢哌酮计)剂型:注射剂
2021/3/3 13:38:40
商品名:Sulperazon规格:3g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦1.0g)剂型:注射剂
2020/10/29 9:27:18