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近日,国家药监局发布最新药品批准证明文件,奥科达生物 【氨己烯酸散】获批上市,视同通过一致性评价。氨己烯酸为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,具有抗癫痫作用。该药可作为辅助治疗,用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者,特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。该药还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿。氨己烯酸由赛诺菲研发,于2018年在美国上市,是FDA批准的极少数治疗婴儿痉挛(IS)和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作(CPS)的有效药物之一。...
2021/6/30 0:00:00
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