中文名:氨己烯酸散剂型规格:口服散剂:500MG科室:神经内科
2021/9/22 16:14:39
近日,国家药监局发布最新药品批准证明文件,奥科达生物 【氨己烯酸散】获批上市,视同通过一致性评价。氨己烯酸为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,具有抗癫痫作用。该药可作为辅助治疗,用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者,特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。该药还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿。氨己烯酸由赛诺菲研发,于2018年在美国上市,是FDA批准的极少数治疗婴儿痉挛(IS)和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作(CPS)的有效药物之一。...
2021/6/30 0:00:00
商品名:Sabril;Sabrilex规格:500mg剂型:散剂
2020/10/27 9:52:43
商品名:Sabril规格:500mg/packet剂型:散剂(口服)
2020/10/22 17:02:12
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml(包装规格150ml)口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09
【第二十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注224-1贝美素噻吗洛尔滴眼液Bimatoprost And Timolol Maleate Eye Drops/Ganfort(克法特)3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)眼用制剂Allergan Pharmaceuticals Ireland国内上市的原研药品原研进口24-2醋酸泼尼松龙滴眼液Prednisolone Acetate Ophthalmic Su...
2020/6/3 14:31:42