根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2022年1月份新增一致性评价受理号88个；有150个批文（含视同通过批文57个）过评。（文末附1月申报与过评一致性评价详情表）过评详情1月累计有150个批文通过/视同通过一致性评价，涉及97家企业的95个品种，其中17个品种首家过评。从过评企业而言，1月南京正大天晴、国药集团致君（深圳）制药、瑞阳制药、辰欣药业均有三个品种通过一致性评价，并列第一。详情见下图图2 2022年1月企业通过品种数TOP10数据来源：药智数据，药智咨询整理南京正大...
2022/2/10 11:00:00
近日，上海市阳光医药采购网发布公告，公布上海药品集中采购(SH-DL2021-1)中选结果。根据2021年4月29日发布的《上海药品集中采购文件》，上海对9个品种进行了集中采购，9个品种均为集采最早的“4+7”品种。部分中选企业和价格有所变更，8月20日生效执行。具体结果如下：与之前的国采不同，本次上海集采针对9个品种单独进行集采。各品种首年约定采购量按以下规则确定：实际中选企业为全国药品集中采购同品种本市中选企业的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的 60%;实际中选企业非全国药品集中采购同...
2021/7/14 10:39:22
近几日，不断有上市公司发布其产品通过仿制药一致性评价的捷报，上周，第四批仿制药一致性评价药品官方名单千呼万唤终于正式出炉。在新一批名单中，共有8个品种(涉及12个品规)通过一致性评价，华海药业、正大天晴、石药集团等均有产品在列。 根据“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”，截至目前，四批通过一致性评价名单中，富马酸替诺福韦二吡呋酯片已成定局，形成1个原研药+3个一致性评价仿制药的“四分天下”局面，瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、厄贝沙...
2018/5/28 14:03:43