NMPA，2021年08月03日药品批准证明文件待领取信息发布，其中10个品规过一致性评价，包括江苏华泰晨光药业的盐酸右美托咪定注射液、以岭药业的阿奇霉素片等，其中奥硝唑注射液为首家品种。北京双鹭奥硝唑注射液首家过评奥硝唑注射液属于第三代硝基咪唑类药物，主要用于预防和治疗厌氧菌感染，可治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染和用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染等。奥硝唑最早由美国Hoffer.M等开发研制，瑞士Roche公司于1977年首次在欧洲以商品名“Tibera...
2021/8/5 11:06:51
商品名：Tiberal规格：0.5g剂型：片剂
2020/9/16 17:58:26
商品名：Tiberal规格：0.5g剂型：片剂
2020/9/16 17:58:26
【第十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注217-1来氟米特片Leflunomide Tablets/ARAVA10mg片剂Sanofi-Aventis Us LLC美国橙皮书17-2来氟米特片Leflunomide Tablets/ARAVA20mg片剂Sanofi-Aventis Us LLC美国橙皮书17-3硫普罗宁片Tiopronin Tablets/ Thiola100mg片剂Mylan Pharmaceutical Co.,Ltd日本橙皮书...
2018/9/17 10:52:57