一致性评价工作从2012年底启动以来,无论对药企还是政府而言,都是一场场艰难的硬仗。第一批、第二批、第三批通过一致性评价品种的陆续登场,一致性评价越演越激烈,咱们得密切关注一致性评价的申请动态。 一致性评价申请承办情况 4月份共19个一致性评价申请,涉及15个品种: 属于289目录的品种有4个,分别是盐酸氨溴索片、吲达帕胺片、苯磺酸氨氯地平片、阿卡波糖片; 独家品种有4个,分别是江苏迪赛诺的盐酸拉贝洛尔注射液、福建广生堂的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、北京双路的来那度胺胶囊、正大天晴的甲磺...
2018/5/7 10:20:44