商品名：希罗达规格：0.5g剂型：片剂
2020/10/12 17:41:53
商品名：Xeloda规格：0.15g剂型：片剂
2020/9/25 17:42:03
商品名：Xeloda规格：0.5g剂型：片剂
2020/9/25 17:42:03
【第十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注212-1拉莫三嗪片Lamotrigine Tablets/LAMICTAL25mg片剂The Wellcome Foundation Limited原研进口12-2拉莫三嗪片Lamotrigine Tablets/LAMICTAL50mg片剂The Wellcome Foundation Limited原研进口12-3琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare...
2020/8/27 16:29:26
【第八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注28-1阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock8mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-2阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock16mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-3阿苯达唑片Albendazole Tablets/Zentel0.4g片剂Laboratoire Glaxosmithkl...
2020/8/27 16:15:31
昨天，一致性评价机构-桐晖药业小编分享了《仿制药替代原研药，势在必行！》的上篇，主要内容包括：仿制药替代原研药（专利过期药）是国际惯例以及国产仿制药当前的临床地位及成因。今天，桐晖药业小编接着分享下篇内容。 三、 仿制药一致性评价的进展情况 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，其目的是迫使仿制药需在质量与疗药上达到与原研药一致的水平。 仿制药一致性评价并非我国独创，一些发达国家也都开展过类似的评价研究。美国FDA于197...
2018/6/15 11:57:41