商品名：Vfend规格：50mg剂型：片剂
2020/10/26 17:57:57
商品名：Vfend规格：0.2g剂型：片剂
2020/10/9 17:46:36
商品名：Vfend规格：50mg剂型：片剂
2020/10/9 17:46:36
【第十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注210-1阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg胶囊剂（缓释胶囊）Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG欧盟上市（上市国:德国；产地：德国）10-2艾司奥美拉唑镁肠溶片Esomeprazole Magnesium Ente...
2020/8/27 16:24:40
【第二十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注229-1 洛索洛芬钠贴剂LoxoprofenSodiumPatches50mg/贴（7cm×10cm）贴剂LeadChemicalCo.,Ltd国内上市的原研药品原研进口29-2 洛索洛芬钠贴剂LoxoprofenSodiumPatches100mg/贴（10cm×14cm）贴剂LeadChemicalCo.,Ltd国内上市的原研药品原研进口29-3 吡美莫...
2020/6/18 15:59:26
【第二十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注226-1丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream/Cutivate0.05%（包装规格15、30、50、100g）乳膏剂Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline未进口原研药品欧盟上市26-2枸橼酸芬太尼注射液Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative FreeEq 0.05mg Base/ml（2、5...
2020/6/3 14:41:38
截止到今天，根据第三方平台的数据统计，目前通过一致性评价品种有172个，具体如下：药品名称规格生产厂家阿法骨化醇片0.25μg重庆药友制药有限责任公司阿法骨化醇片0.5μg重庆药友制药有限责任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美华东制药有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘药业集团股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘药业集团股份有限公司阿莫西林胶囊0.25g湖南科伦制药有限公司阿莫西林胶囊0.25g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊0.5g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊...
2019/1/23 11:04:33
从国家药品监督管理局发布的《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，我们可以看出，国家是认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。 国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准，其包括了境外临床试验的真实性、完整性、准确性、可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。 而对用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据方式，在药品上市后...
2018/9/14 14:03:08