【第五十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注259-1异麦芽糖酐铁注射液Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®按Fe计1ml：100mgPharmacosmos A/S国内上市的原研药品原研进口59-2异麦芽糖酐铁注射液Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®按Fe计5ml：500mgPharmacosmos A/S国内上市的原研药品原研进口59-3异麦芽糖酐铁注射液...
2022/10/27 9:55:37
【第五十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注257-1平衡盐溶液（供灌注用）Balanced Salt Solution Irrigating/BSS500ml（氯化钙0.48MG/ML；氯化镁0.3MG/ML；氯化钾 0.75MG/ML；醋酸钠 3.9MG/ML；氯化钠6.4MG/ML；柠檬酸钠1.7MG/ML）Alcon Laboratories, Inc国内上市的原研药品原研进口57-2甲磺酸达拉非尼胶囊Dabrafenib me...
2022/10/26 17:29:15
商品名：Choreazine规格：12.5mg剂型：片剂
2021/12/10 16:28:40
【第四十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注249-1维莫非尼片Vemurafenib Film-Coated TabletsZelboraf（佐博伏）240mgRoche Registration GmbH国内上市的原研药品原研进口49-2贝米肝素钠注射液Bemiparin Sodium InjectionHibor（稀保）0.2ml：3500IU（抗Xa）Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A.国内上市的原研药品原研进口...
2021/12/10 15:44:17
一、药品注册申请审评审批情况 （一）总体完成情况 1.全年审评审批完成情况 2020年，根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《国家药监局关于实施有关事宜的公告》（2020年第46号，以下简称46号公告）及《药品注册管理办法》相关配套文件，药审中心完成中药（包括...
2021/6/23 10:47:08
商品名：Xenazine规格：25mg剂型：片剂
2020/10/29 9:27:17
商品名：Xenazine规格：12.5mg剂型：片剂
2020/10/29 9:27:17
【第二十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注229-1 洛索洛芬钠贴剂LoxoprofenSodiumPatches50mg/贴（7cm×10cm）贴剂LeadChemicalCo.,Ltd国内上市的原研药品原研进口29-2 洛索洛芬钠贴剂LoxoprofenSodiumPatches100mg/贴（10cm×14cm）贴剂LeadChemicalCo.,Ltd国内上市的原研药品原研进口29-3 吡美莫...
2020/6/18 15:59:26