英文名:Apomorphine Hydrochloride
剂型及规格:
国内制剂规格:舌下片2mg、3mg;注射液1ml:5mg
美国上市规格:舌下片10mg、15mg、20mg、25mg、30mg;注射液1ml:10mg
品种优势:
1、由于国内之前长期使用息宁(左旋双多巴)作为一线用药,实际上国内大部分患者均有帕金森症状波动,目前国内尚无治疗该适应症的用药,该品可以在一定上填补这方面的空白,具有不错的市场前景。
2、根据美国药物经济学专家的判断,该品的舌下片是目前同类适应症品种中最具有成本效益的选择。
3、中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南A类证据推荐。
4、无专利限制,多适应症。
适应症:
中国:注射液:中枢性催吐药。主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者;常用于治疗石油蒸馏液吸入患者,如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清洁液等,以防止严重的吸入性肺炎;舌下片:适用于治疗男性勃起功能障碍.
美国:适用于急性、间歇性治疗与晚期帕金森病相关的运动不足、“关闭”发作(“剂量结束消退”和不可预测的“开/关”发作)。
用法用量:皮下注射:成人:一次2~5mg;小儿按体重0.07~0.1mg/kg;极量:每次5mg。不得重复。舌下片:起始剂量:推荐剂量为一次2mg,剂量调整:如果临床效果不满意,可将剂量调整到一次3mg。
国内外上市情况:
基药、医保:注射液为甲类用药
化合物专利:无
原料来源:印度
DMF备案:未备案
注册申报情况:
注册分类:3类
同类品种:硫酸铜、硫酸锌、西地那非、列地尔等