NMPA发布最新药品批准证明文件待领取信息，25品规通过一致性评价，其中14个为注射剂，包括：注射用奥美拉唑钠、磺达肝癸钠注射液、注射用头孢美唑钠、注射用头孢唑林钠、盐酸氢吗啡酮注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸氨溴索注射液等。

另外，人福药业的独家麻醉药 - 盐酸氢吗啡酮注射液、成都倍特的重磅抗菌药 - 注射用头孢美唑钠为首家冲线品种。

人福药业 - 盐酸氢吗啡酮注射液

氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂，最初于上世纪20年代由德国的Knoll合成，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛，在欧洲和北美等国已有数十年的临床应用经验。

近年来，氢吗啡酮的销售收入稳步上扬。据国内城市公立医院终端数据显示，2020年本品共卖了1.19亿元，同比增长了31.59%。产品市场由人福药业一家独揽。

人福药业最先于2012年获得国家局签发的盐酸氢吗啡酮注射液的生产批文，是目前国内的独家品种。此外，公司于2019年1月提交了本品的一致性评价补充申请，历经两年半，于近日成功首家过评，进一步巩固企业麻醉类产品的主导地位。

成都倍特 - 注射用头孢美唑钠

头孢美唑钠为第二代头孢菌素，是日本三共公司创制的半合成头曲霉素类抗生素，具有广泛的抗革兰氏阴性、阳性及厌氧菌的作用。头孢美唑钠对β-内酰胺酶的抵抗性高，因此对β-内酰胺酶产生菌也有同于非产生β-内酰胺酶的敏感菌的很强抗菌力。

注射用头孢唑林钠和头孢美唑钠预防直肠癌手术部位感染和医疗成本的效果研究显示，头孢唑林钠组和头孢美唑钠组的临床总有效率分别为93.48%和95.65%，头孢美唑钠具有较好的临床效果。头孢美唑钠对肺炎克雷伯菌和产ESBLS大肠埃希菌的敏感性高，耐药率亦显著低于第二、三、四代头孢菌素。

作为2020版国家医保乙类药物，注射用头孢美唑钠在2020年本品国内样本医院销售额为2.74亿元，2021年一季度销售6128万元，临床市场空前。

目前，在国内获批上市的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液有苏州大冢制药的新3类仿制药为国内首仿、首家视同过评，而成都倍特提交的一致性评价补充申请获NMPA批准，是首家获得本品过评批件的药企;另有海思科制药、山东罗欣、四川合信、福安药业、亚太药业已展开布局，从时间线上推测，海思科最有望成为第2家过评的厂商。