丹曲林钠是一种突触后肌肉松弛剂，可减轻骨骼肌的收缩。用于治疗和预防恶性高热的主要药物，恶性高热是全身麻醉引发的一种罕见的危及生命的疾病。也用于治疗抗精神药物恶性综合征(NMS)、肌肉痉挛(如中风、截瘫、脑性麻痹、疼痛伴随多发性硬化症)、2,4-二硝基苯酚中毒。

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丹曲林钠的临床研究意义

丹曲林的出现，对于恶性高热的治疗有着划时代的意义，将死亡率从80%降低到了7%左右，成为恶性高热唯一有效的治疗药物。国外发达国家已将丹曲林作为医院手术室的必备抢救药物，制定了明确的抢救流程和定期培训计划。在美国，医院如不具备上述条件，医疗保险公司将拒付患者费用。

丹曲林钠是美国Norwich公司于1967年创制的肌肉松弛剂，目前已收入日本药局方第12版，目前是FDA批准的治疗恶性高热孤儿药。丹曲林钠不同于一般的肌松剂，它的独特的机理是直接用于骨骼肌，通过抑制肌浆网释放钙离子而抑制肌肉收缩，因而能改善病人的运动技能，增加关节主动与被动活动的范围，减轻病人运动困难的相关症状，促进功能的恢复。相比起泼尼松龙和免疫抑制剂如甲氨蝶呤，丹曲林钠更能缓解局限性硬皮病的后遗效应，改善患者的生活质量。FDA于2013年8月授予丹曲林钠孤儿药地位，其有望成为恶性高热治疗的临床新标准。

根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，注射用丹曲林钠国内仅有1家获批临床(丽珠集团)，未见其他厂家申报。目前，在中国大陆，恶性高热发病率有逐渐增加的趋势，但是丹曲林钠注射剂还未批准上市，医院和患者无药可用，这也将奠定了丹曲林钠的市场需求地位。

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