您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

琥珀酸拉米地坦--立项推荐

日期: 2022-11-04
浏览次数: 33

中文名 琥珀酸拉米地坦

英文名 Lasmiditan Succinate

CAS        439239-90-4

化学式 C19H18F3N3O2


剂型规格  


口服片剂:50mg,100mg


品种优势:


1.在2019年10月获美国FDA批准上市,商品名为 Reyvow,是首款获批上市的 5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体,可穿透中枢神经系统发挥作用,缓解偏头痛症状,而且不存在血管收缩活性;


2.首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。Ⅱ期/Ⅲ期临床试验均已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效,除能够减轻头痛症状外,还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状;


3.偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,据统计,偏头痛影响了将近14%的世界人口,美国大约有3300万例,而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作,症状包括头痛,畏光,怕声、幻觉以及恶心,其经济负担在所有脑部疾病中高居第二;


4.在2018年首次在我国提交拉米地坦临床试验申请,2019年即启动III期临床,是同类型新机制偏头痛药当中进展最快的品种。


适应症:适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗


用法用量:建议剂量为50mg、100mg或200mg,根据需要口服,24小时内不得服用超过一剂。


国内上市情况
进口0
国产0


基药、医保:


化合物专利:2023/3/27


原料来源:印度


DMF备案:备案中


注册申报情况
进口国产
原料:0原料:0
进口:原研申报进口片剂国产:0


注册分类:注册3类


同类品种:双氯芬酸钾、舒马普坦、佐米曲普坦、乌布吉泮等


视频
相关新闻推荐
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-6185 5200 / 18988919897
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部