序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
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44-1 | 十一酸睾酮软胶囊 | Testosterone Undecanoate Soft Capsules | Andriol Testocaps(安特尔) | 40mg | N.V.Organon | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
44-2 | 氯苯唑酸葡胺软胶囊 | Tafamidis Meglumine Soft Capsules | Vyndaqel(维达全) | 20mg(按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5计) | Pfizer Europe MA EEIG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
44-3 | 阿帕他胺片 | Apalutamide Tablets |
| 60mg | Janssen Biotech Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-4 | 咪达唑仑鼻用喷雾剂 | Midazolam Nasal Spray | Nayzilam | 5 mg/喷 | UCB Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-5 | 注射用达巴万星 | Dalbavancin For Injection | Dalvance | 500mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-6 | 克林霉素磷酸酯阴道乳膏 | Clindamycin Phosphate Vaginal Cream | Cleocin | 2% | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-7 | 注射用硫酸多黏菌素B | Polymyxin B sulfate for Injection |
| 50万单位/瓶 | Gland Pharma LTD | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
44-8 | 呋塞米口服溶液 | Furosemide Oral Solution |
| 10mg/ml | Hikma Pharmaceuticals USA INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
44-9 | 右酮洛芬氨丁三醇片 | Dexketoprofen Trometamol Tablets |
| 12.5mg(按C16H14O3计) | Laboratorios Menarini,S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-10 | 间苯三酚口崩片 | Phloroglucinol Orally Disintegrating Tablets |
| 80mg | Teva Sante | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-11 | 注射用坎格雷洛 | Cangrelor for Injection | Kengrexal | 50mg | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-12 | 伊拉地平缓释胶囊 | Isradipine Sustained-release Capsules | Vascal | 2.5mg | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-13 | 伊拉地平缓释胶囊 | Isradipine Sustained-release Capsules | Vascal | 5mg | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-14 | 达芦那韦片 | Darunavir Tablets | Prezista | 600mg | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-15 | 恩那司他片 | Enarodustat Tablets | Enaroy | 2mg | 日本たばこ産業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
44-16 | 恩那司他片 | Enarodustat Tablets | Enaroy | 4mg | 日本たばこ産業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
44-17 | 二硫化硒洗剂 | Selenium Sulfide Lotion | Selsun | 2.50% | Sanofi | 未进口原研药品 | 英国上市 |
44-18 | 注射用阿莫西林钠 | Amoxicillin Sodium for Injection |
| 500mg | Beecham Group plc | 未进口原研药品 | 英国上市 |
44-19 | 注射用阿莫西林钠 | Amoxicillin Sodium for Injection |
| 1.0g | Beecham Group plc | 未进口原研药品 | 英国上市 |
44-20 | 美沙拉秦肠溶片 | Mesalazine Enteric-coated Tablets |
| 400mg | Tillotts Pharma AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
44-21 | 美沙拉秦肠溶片 | Mesalazine Enteric-coated Tablets |
| 800mg | Tillotts Pharma AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
44-22 | 甲氨蝶呤注射液 | Methotrexate Injection | 美素生 | 10ml:1g | Hospira Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
44-23 | 甲氨蝶呤注射液 | Methotrexate Injection | 美素生 | 20ml:0.5g | Hospira Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
44-24 | ω-3鱼油脂肪乳注射液 | ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection | Omegaven | 100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂) | Fresenius Kabi Austria GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
44-25 | 卡贝缩宫素注射液 | Carbetocin Injection |
| 1ml: 100μg | 辉凌制药(中国)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
44-26 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/10mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-27 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/20mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-28 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/40mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-29 | 盐酸西替利嗪滴眼液 | Cetirizine Ophthalmic Solution | Zerviate | 0.24%(0.2ml) | Eyevance Pharmaceuticals Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-30 | 盐酸氯普鲁卡因注射液 | Chloroprocaine Hydrochloride Injection | Nesacaine-MPF | 2% | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-31 | 盐酸氯普鲁卡因注射液 | Chloroprocaine Hydrochloride Injection | Nesacaine-MPF | 3% | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-32 | 赛洛多辛胶囊 | Silodosin Capsules | Rapaflo | 4mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
44-33 | 西洛他唑片 | Cilostazol Tablets |
| 50mg | Teva Pharmaceuticals USA Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
44-34 | 格列吡嗪片 | Glipizide Tablets | Minidiab | 5mg | Pfizer Italia s.r.l. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-35 | 注射用醋酸奥曲肽微球 | Octreotide Acetate Microspheres for Injection | Sandostatin LAR | 10mg | Novartis Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-36 | 注射用醋酸奥曲肽微球 | Octreotide Acetate Microspheres for Injection | Sandostatin LAR | 20mg | Novartis Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-37 | 注射用醋酸奥曲肽微球 | Octreotide Acetate Microspheres for Injection | Sandostatin LAR | 30mg | Novartis Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-38 | 培唑帕尼片 | Pazopanib Tablets | Votrient | 200mg(按培唑帕尼计) | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-39 | 培唑帕尼片 | Pazopanib Tablets | Votrient | 400mg(按培唑帕尼计) | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-40 | ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose(30%) Injection |
| 1875ml | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-41 | 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 | Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection |
| 1875ml | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-42 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | Eltrombopag Olamine Tablets | Revolade | 50mg | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-43 | 盐酸溴己新口服溶液 | Bromhexine Hydrochloride Oral Solution | Bisolvon | 2mg/ml(40ml、100ml) | Sanofi | 未进口原研产品 | 欧盟上市 |
44-44 | 苯丁酸甘油酯口服液 | Glycerol phenylbutyrate oral liquid | Ravicti | 1.1g/ml | Immedica Pharma AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
44-45 | 氟尿嘧啶注射液 | Fluorouracil Injection |
| 10ml:0.25g | Hospira UK Limited | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 |
44-46 | 头孢氨苄胶囊 | Cefalexin Capsules |
| 0.25g | 共和薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
44-47 | 那格列奈片 | Nateglinide Tablets | Fastic | 30mg | EA制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
44-48 | 洛索洛芬钠贴剂 | Loxoprofen Sodium Patches | Loxonin | 100mg/贴(10cm×14cm) | リードケミカル株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
44-49 | 依折麦布片 | Ezetimibe Tablets | Zetia | 10mg | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
44-50 | 阿糖胞苷注射液 | Cytarabine Injection | Cytosar | 5ml:100mg | Pfizer PFE Switzerland GmbH/Pfizer AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
44-51 | 阿糖胞苷注射液 | Cytarabine Injection | Cytosar | 25ml:500mg | Pfizer AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
44-52 | 腺苷注射液 | Adenosine Injection | Adenoscan | 10ml:30mg | Aventis Pharma Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
44-53 | 腺苷注射液 | Adenosine Injection | Adenocor | 2ml:6mg | Aventis Pharma Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
44-54 | 盐酸倍他司汀片 | Betahistine Dihydrochloride Tablets | Serc | 8mg | Mylan Products Ltd | 未进口原研药品 | 英国上市 |
9-3 | 双氯芬酸钠缓释片 | Diclofenac Sodium Sustained-release Tablets | VOLTAREN | 0.1g | Novartis Pharma GmbH | 欧盟上市 | 不限定上市国及产地 |
12-7 | 尼麦角林片 | Nicergoline Tablets | Sermion | 5mg | Pfizer Italia S.r.l./Upjohn EESV | 欧盟上市 | 增加持证商Upjohn EESV |
12-8 | 尼麦角林片 | Nicergoline Tablets | Sermion | 10mg | Pfizer Italia S.r.l./Upjohn EESV | 欧盟上市 | 增加持证商Upjohn EESV |
12-9 | 尼麦角林片 | Nicergoline Tablets | Sermion | 30mg | Pfizer Italia S.r.l./Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV | 欧盟上市 | 增加持证商Pfizer Europe MA EEIG、Upjohn EESV |
23-204 | 依托泊苷注射液 | Etoposide Injection | Vepesid | 5ml:100mg | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社/クリニジェン株式会社 | 未进口原研药品 | 持证商变更,增加持证商クリニジェン株式会社 |
10-233 | 磷酸西格列汀片 | Sitagliptin Phosphate Tablets | JANUVIA | 100mg | Merck Sharp & Dohme Ltd./ Merck Sharp & Dohme B.V. | 原研进口 | 持证商变更,增加持证商Merck Sharp & Dohme B.V. |
27-441 | 富马酸依美斯汀滴眼液 | Emedastine Difumarate Eye Drops | Emadine(埃美丁) | 5ml:2.5mg(0.05%,以依美斯汀计) | Novartis Europharm Limited/ Novartis Pharma Schweiz AG | 国内上市的原研药品 | 持证商变更,增加持证商Novartis Pharma Schweiz AG |
31-82 | 钆特酸葡胺注射液 | Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection | Dotarem | 376.9mg/ml | Guerbet LLC | 未进口原研药品 | 规格更新为376.9mg/ml |
42-6 | 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection | Oliclinomel(克林玫) | 1500ml:10%脂肪乳(OO)300ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)600ml+20%葡萄糖注射液600ml | Baxter S.A. | 国内上市的原研药品 | 规格更新为1500ml:10%脂肪乳(OO)300ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)600ml+20%葡萄糖注射液600ml |
42-7 | 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection | Oliclinomel(克林玫) | 1000ml:10%脂肪乳(OO)200ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400ml | Baxter S.A. | 国内上市的原研药品 | 规格更新为1000ml:10%脂肪乳(OO)200ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400ml |